默沙东K药联合Padcev获欧盟CHMP起劲意见
，，用于治疗顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌 —— 默沙东于5月22日宣布
，，欧洲药品治理局人用药品委员会已接纳起劲意见
，，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev用于治疗顺铂不耐受的可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者
，，作为新辅助治疗并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗
。。

该起劲意见基于要害性III期KEYNOTE-905试验的起劲效果
。。该试验在顺铂不耐受或拒绝接受含顺铂化疗的MIBC患者中
，，较量了围手术期K药联合Padcev治疗与纯粹手术的效果
。。

别的
，，联合治疗组的病理完全缓解率显著提高至57.1%
，，而纯粹手术组仅为8.6%
。。默沙东体现
，，欧盟约有50%的MIBC患者因肾功效不全、心力衰竭或听力受损等缘故原由无法耐受顺铂化疗
，，而这一患者群体恒久以来新辅助治疗选择十分有限
，，保存高度未知足的医疗需求
。。

该联合疗法在围手术期的清静性与已知的清静性特征一致
，，未视察到新的清静信号
。。最常见的不良事务包括瘙痒、脱发、腹泻、疲劳和血虚
。。

此次起劲意见也包括皮下注射剂型KEYTRUDA SC
。。欧洲委员会预计将在2026年第三季度前做出最终审批决议
。。若获批准
，，该决议将适用于欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威
。。

现在该联合疗法已在美国获得批准用于相同顺应症
。。