默沙东K药联合Padcev获欧盟CHMP起劲意见，，用于治疗顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌 —— 默沙东于5月22日宣布，，欧洲药品治理局人用药品委员会已接纳起劲意见，，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev用于治疗顺铂不耐受的可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者，，作为新辅助治疗并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗。。。。
该起劲意见基于要害性III期KEYNOTE-905试验的起劲效果。。。。该试验在顺铂不耐受或拒绝接受含顺铂化疗的MIBC患者中，，较量了围手术期K药联合Padcev治疗与纯粹手术的效果。。。。
数据显示，，联合治疗组将疾病复发、希望或殒命的危害显著降低了60%，，总生涯期危害降低了50%。。。。
别的，，联合治疗组的病理完全缓解率显著提高至57.1%，，而纯粹手术组仅为8.6%。。。。默沙东体现，，欧盟约有50%的MIBC患者因肾功效不全、心力衰竭或听力受损等缘故原由无法耐受顺铂化疗，，而这一患者群体恒久以来新辅助治疗选择十分有限，，保存高度未知足的医疗需求。。。。
该联合疗法在围手术期的清静性与已知的清静性特征一致，，未视察到新的清静信号。。。。最常见的不良事务包括瘙痒、脱发、腹泻、疲劳和血虚。。。。
此次起劲意见也包括皮下注射剂型KEYTRUDA SC。。。。欧洲委员会预计将在2026年第三季度前做出最终审批决议。。。。若获批准，，该决议将适用于欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。。。。
现在该联合疗法已在美国获得批准用于相同顺应症。。。。
? 各人怎么看
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坦克手：英伟达第一季度业绩超预期，，芯片销售强劲，，展望乐观|第一季度，，英伟达实现每股收益（EPS）1.87美元，，营收816.2亿美元，，高于剖析师预期的每股1.77美元和营收791.8亿美元。。。。公司还将季度股息提高至每股0.25美元。。。。|英伟达数据中心营业孝顺了大部分营收，，抵达752亿美元，，高于华尔街剖析师预期的734.7亿美元，，也远超去年同期的391.1亿美元。。。。|据首席财务官Colette Kress透露，，超大规模浚？ ？突杖胝急炯径仁葜行南鄱畹50%，，其余50%来自“AI云、工业、企业和主权客户”等多种渠道。。。。|英伟达正面临AI处置惩罚器领域日益强烈的竞争，，包括上周四刚刚举行首次果真募股的Cerebras。。。。Cerebras销售的AI处置惩罚器架构与英伟达差别，，该公司声称其奇异设计能带来更快的整体性能。。。。|在最新的财报中，，亚马逊宣布其芯片营业的年收入运行率已凌驾200亿美元，，并以三位数的百分比同比增添。。。。亚马逊还体现，，通过AWS与OpenAI签署了一项协议，，为其Trainium芯片提供2吉瓦的算力容量；；；而Anthropic也赞成使用多达5吉瓦的目今及未来Trainium芯片。。。。|周二，，谷歌在其年度Google I/O大会上重点宣传了新款TPU 8i和TPU 8t芯片。。。。TPU 8i面向AI软件运行，，TPU 8t则用于模子训练。。。。据The Information报道，，与亚马逊一样，，谷歌也与Anthropic签署了一项跨代、数吉瓦的协议，，为其提供TPU芯片。。。。 (?564)
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