Scholar Rock的焦点资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体，，，， ，，用于治疗脊髓性肌萎缩症 。。。。 。FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂允许申请重新提交，，，， ，，并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期 。。。。 。
此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施 。。。。 。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查，，，， ，，预计在90天内对该设施举行分类 。。。。 。
公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备 。。。。 。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用，，，， ，，美国商业团队已准备幸亏获得FDA批准后连忙启动上市 。。。。 。
公司一季度净亏损1.055亿美元，，，， ，，主要由于研发和一样平常行政用度增添 。。。。 。Scholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者，，，， ，，其名为OPAL的2期试验正在一连入组和给药 。。。。 。
公司妄想于2026年年中启动针扑面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验 。。。。 。别的，，，， ，，下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期康健自愿者研究正在举行中，，，， ，，预计2026年下半年获得顶线数据 。。。。 。
Scholar Rock公司宣布，，，， ，，治理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并举行炉边谈话 。。。。 。
此次活动正值公司焦点药物apitegromab处于FDA审批的要害窗口期，，，， ，，备受投资者关注 。。。。 。凭证公司通告，，，， ，，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会 。。。。 。
活动将在纽约举行，，，， ，，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面寓目现场网络直播，，，， ，，回放将在网站上保存约90天 。。。。 。
别的，，，， ，，公司还妄想出席6月6日的杰富瑞聚会环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会 。。。。 。